各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局，各有關單(dan)位(wei)：

醫(yi)(yi)療器械唯一(yi)標識(shi)制度(du)是貫徹落(luo)實《醫(yi)(yi)療器械監(jian)督管理(li)(li)條例(li)》，切實推進國(guo)務(wu)院治理(li)(li)高值醫(yi)(yi)用耗(hao)材改(gai)革(ge)和(he)國(guo)務(wu)院深(shen)化醫(yi)(yi)藥衛(wei)生體制改(gai)革(ge)的(de)重(zhong)要(yao)舉(ju)措，是創新(xin)監(jian)管方式、提(ti)升監(jian)管效能、強化全(quan)生命周(zhou)期(qi)精(jing)細化管理(li)(li)、促進產業高質量發(fa)展(zhan)的(de)重(zhong)要(yao)手段。自2021年1月1日首(shou)批(pi)醫(yi)(yi)療器械唯一(yi)標識(shi)實施(shi)工(gong)作開展(zhan)以(yi)來，唯一(yi)標識(shi)在(zai)醫(yi)(yi)療器械生產、流通(tong)、使用全(quan)鏈條各環節成功得到(dao)示范應用，有力助(zhu)推了(le)醫(yi)(yi)療器械從源頭(tou)生產到(dao)臨床使用全(quan)鏈條聯動(dong)。

為(wei)進(jin)一(yi)步做好唯一(yi)標識示(shi)范推廣，國家藥監局組織(zhi)醫藥、衛生、醫保(bao)領域專家開(kai)展了唯一(yi)標識示(shi)范單(dan)位(wei)遴選(xuan)工(gong)作(zuo)，堅(jian)持先進(jin)性、示(shi)范性，綜(zong)合考慮地域、環(huan)節、實(shi)施品種、企業規(gui)模、技(ji)術先進(jin)程度等(deng)遴選(xuan)出首批15家醫療器械唯一(yi)標識示(shi)范單(dan)位(wei)。

各唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識(shi)實施(shi)示范單位要進一(yi)(yi)步(bu)拓(tuo)展唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識(shi)實施(shi)應(ying)用，主動(dong)(dong)與上下游開展銜接，強化(hua)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識(shi)全(quan)鏈條聯動(dong)(dong)；要進一(yi)(yi)步(bu)總結(jie)經驗，形成長效(xiao)機制，不(bu)斷(duan)提(ti)升工作(zuo)(zuo)水平(ping)，切實發揮引領示范作(zuo)(zuo)用；要固定(ding)專人負責，按照培訓需求合理(li)制定(ding)培訓計(ji)劃，認真組(zu)織開展唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識(shi)宣貫(guan)培訓和觀摩學習，鼓勵示范單位間(jian)開展合作(zuo)(zuo)交流，進一(yi)(yi)步(bu)提(ti)升示范應(ying)用效(xiao)果，每半(ban)年總結(jie)示范應(ying)用工作(zuo)(zuo)情況報送(song)國(guo)家(jia)藥監局。

各省（區、市）藥監局要強化示范(fan)引(yin)領(ling)，積(ji)極(ji)推(tui)進轄區唯一標(biao)識示范(fan)工程建設，制定(ding)年度(du)工作(zuo)(zuo)方(fang)案(an)，充分利用(yong)唯一標(biao)識實(shi)施示范(fan)單位，以點帶(dai)面、以面擴域，扎實(shi)推(tui)進唯一標(biao)識制度(du)有效實(shi)施。示范(fan)推(tui)廣工作(zuo)(zuo)情況于年底前報(bao)送國家藥監局。

特此通知。

來源：國家藥品監督管理局